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國家藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動

4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布公告稱，國家將在全國范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。“清網(wǎng)”行動分3個階段，4月下旬-6月為企業(yè)自查階段，7-10月為監(jiān)管部門檢查階段，10-12月為總結(jié)評估階段。

　　公告顯示，“清網(wǎng)”行動旨在以問題為導(dǎo)向，重點(diǎn)針對利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例，凈化醫(yī)療器械營銷環(huán)境。

　　行動方案從企業(yè)和各級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門兩方面提出要求。其中，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要針對網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)、信息發(fā)布、銷售記錄以及儲存運(yùn)輸條件等方面開展全面自查整改，并向市級負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門提交報告。

　　行動方案要求，省級藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)檢查第三方平臺是否存在未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)，直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等行為；是否按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為等義務(wù)。

　　國家藥監(jiān)局在公告中表示，各級藥品監(jiān)管部門對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)查處；對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。